Лайфферон в порошке — инструкция по применению

Инструкция по применению лайфферона в порошке, описание действия препарата, показания к применению порошка лайфферона, взаимодействие с другими лекарствами, применение лайфферона (порошок) при беременности. Инструкции: Лайфферон в растворе;
Торговое название: Лайфферон
Международное название: Интерферон альфа-2b
Лекарственная форма:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаза.
Показания к применению:
Атс классификация:
L Антинеопластические и иммуномодулирующие средства
L03 Иммуностимуляторы
L03A Иммуностимуляторы
L03A B Интерфероны
Фарм. группа:
Иммуномодуляторы. Интерфероны. Код АТС L03AB05
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 8 ºС в защищенном от света месте. Транспортировать при температуре не выше 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
2 года. Не использовать после истечения срока хранения, указанного на упаковке.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Порошок или пористая масса белого цвета, гигроскопичный. При добавлении 1 мл воды для инъекций или 0,9%-ного раствора натрия хлорида получается бесцветный прозрачный или слабо опалесцирующий раствор.

Состав лайфферона в порошке

Одна ампула содержит
Бір ампулада

Активное вещество лайфферона

интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 1 000 000 МЕ, 3 000 000 МЕ или 5 000 000 МЕ
адамның рекомбинантты альфа-2b интерфероны, 1 000 000 ХБ, 3 000 000 ХБ немесе 5 000 000 ХБ

Вспомогательные вещества в лайффероне

натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, реополиглюкин , Д-сорбит, мочевина
натрий хлориді, натрий гидрофосфат додекагидраты, натрий дигидрофосфат дигидраты, реополиглюкин, Д-сорбит, мочевина

Показания к применению порошка лайфферона

В комплексной терапии у взрослых
  • острые и хронические вирусные гепатиты В, С, D (ХВГ-В, С, D)
  • папилломатоз гортани, остроконечные кондиломы, менингоэнцефалиты, конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, кератиты, кератоувеиты вирусной этиологии
  • онкологические заболевания: волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, первичная (эссенциальная) и вторичная тромбоцитемия, поверхностный рак мочевого пузыря (в т.ч. карцинома переходных клеток и карцинома in situ), прогрессирующий рак почки, базально-клеточный и плоскоклеточный рак кожи, кератоакантома
В комплексной терапии у детей
  • хронические вирусные гепатиты В, С, D
  • ювенильный респираторный папилломатоз гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом
Ересектерді кешенді түрде емдеуге
  • жедел ағымды және созылмалы В, С, D (ХВГ-В, С, D) вирус гепатиттерінде
  • көмекей папилломатозында, өткірұшты кондиломада, менингоэнцефалиттерде, конъюнктивиттерде кератоконъюнктивиттерде, кератиттерде, этиологиясы вирусты болатын кератоувеиттерде
  • онкологиялық ауруларда: түктіжасушалы лейкозда, созылмалы миелолейкозда, алғашқы (эссенциальды) және екіншілік тромбоцитемияда, қуықтың беткейлік қатерлі ісігінде (оның ішінде өтпелі жасуша карциномасы және карцинома in situ), бүйректердің өршіген қатерлі ісігінде, терінің базальды-жасушалы және жалпақжасушалы қатерлі ісігінде, кератоакантомада
Балаларды кешенді түрде емдеуге
  • созылмалы В, С, D вирус гепатиттерінде
  • көмекейдің жасөспірімдік респираторлы папилломатозында папилломды алып тастағаннан кейінгі келесі күннен бастап.

Противопоказания лайфферона в порошке

  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
  • тяжелые формы аллергических заболеваний
  • декомпенсированные заболевания сердца, острый инфаркт миокарда
  • эпилепсия и другие нарушения функции ЦНС
  • беременность и период лактации
  • детский возраст до 2-х лет
  • препараттың кез келген компонентіне сезімталдық жоғары болғанда
  • аллергиялық реакциялардың ауыр түрлерінде
  • жүректің декомпенсацияланған ауруларында, жедел ағымды миокард инфарктында
  • қояншық ауруында және ОЖЖ қызметінің басқадай бұзылуларында
  • жүктілікте және лактация кезеңінде
  • 2 жасқа дейінгі балаларға

Побочные действия порошка лайфферона

Возможны при парентеральном введении
  • гриппоподобный синдром (озноб, повышение температуры, недомогание)
  • утомляемость, головная боль
  • кожная сыпь, зуд
  • лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения, повышение уровня аланин-аминотрансферазы, щелочной фосфатазы
при местном применении
  • конъюнктивальная реакция, гиперемия слизистой глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода
Ықтимал парентеральды түрде енгізген кезде
  • грипке ұқсас синдром (қалтырау, температураның жоғарылауы, дімкәстік)
  • қажығыштық, бас ауыру
  • тері бөртпесі, қышу
  • лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения, аланин-аминотрансфераза, сілтілік фосфатаза деңгейінің жоғарылауы
Жергілікті қолданғанда
  • конъюнктивальды реакция, көз шырышының гиперемиясы, жекелеген фолликулалар, төменгі күмбез конъюнктивасының ісінуі

Особые указания к применению

При остром вирусном гепатите В назначение ЛАЙФФЕРОНА в более поздние сроки (после 5-го дня желтухи) менее эффективно; препарат не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания.

При вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных менингоэнцефалитах применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания.

Для своевременного выявления отклонения от нормы лабораторных показателей в ходе терапии общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические – каждые 4 недели. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.

Общий принцип применения ЛАЙФФЕРОНа при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной в течение достаточно продолжительного периода времени (месяцы и годы). Поскольку ЛАЙФФЕРОН оказывает цитотоксическое действие, поддерживающую терапию следует продолжать и после достижения объективного эффекта – гематологической ремиссии, регрессии очагов солидной опухоли.

В случае тяжелых побочных реакций или сохранении их в течение длительного времени, по усмотрению врача, допускается временное снижение дозы (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 50000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 750 клеток в 1 мкл) или прерывание лечения (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 25000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 500 клеток в 1мкл).

Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Применение в педиатрии
Клинические исследования проводились у детей с хроническими вирусными гепатитами в возрасте от 2-х до 16 лет, папилломатозом гортани - эффективность и безопасность препарата подтверждена. Побочные эффекты аналогичны таковым у взрослых и состояли главным образом в повышении температуры тела и общем недомогании. Не было отмечено нарушений роста или психосоматического развития даже после многих месяцев непрерывного лечения препаратом. У детей младше 2-х лет клинические испытания не проводились, поэтому применение препарата не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая, что могут возникнуть побочные реакции в виде головокружения, сонливости, спутанности сознания и слабости, следует отказаться от вождения автомобиля или работы с движущимися механизмами.
Жедел ағымды В вирус гепатитінде ЛАЙФФЕРОНды өте кеш мерзімде (сарғаюдың 5-ші күнінен кейін) тағайындау тиімділігі аз; препарат дами бастаған бауыр комасында және аурудың холестатикалық барысында тиімді емес.

Вирусты (гриппозды, аденовирусты, энтеровирусты, ұшықты, паротитті), вирусты-бактериялық менингоэнцефалиттерде препаратты қолдану аурудың алғашқы 4 күнінде өте тиімді.

Емдеу барысында зертханалық көрсеткіштер нормасынан ауытқуды дер кезінде анықтау үшін қанға жалпы клиникалық талдама жасауды әрбір 2 апта сайын, ал биохимиялық талдаманы әрбір 4 апта сайын қайталау қажет. Әдеттегідей, бұл өзгерулер әдетте мардымсыз, симптомсыз және қайтымды болады.

Онкологиялық ауруларда ЛАЙФФЕРОНды қолданудың жалпы принципі өте ұзақ кезең (айлар және жылдар) бойы науқас көтере алатындай ең жоғары дозада тағайындау болып табылады. ЛАЙФФЕРОН цитоуытты әсер ететін болғандықтан, демеуші емді объективті нәтижеге – гематологиялық ремиссияға, үлкен ісік ошағының регрессиясына жеткенше жалғастырған жөн.

Ауыр жағымсыз реакциялар жағдайында немесе олар ұзақ уақыт бойы сақталғанда (тромбоциттер саны 1 мкл-де 50000 жасушадан төмен деңгейге дейін, нейтрофилдердің толық саны 1 мкл-де 750 жасушадан төменге дейін азайғанда) немесе емдеуді тоқтатқан кезде (тромбоциттер саны 1 мкл-де 25000 жасушадан төмен деңгейге дейін, нейтрофилдердің толық саны 1 мкл-де 500 жасушадан төменге дейін азайғанда) дәрігердің шешуімен, дозаны уақытша төмендетуге болады.

Емделу кезінде алкоголь қолдануға болмайды.

Педиатрияда қолданылуы
Созылмалы вирус гепатитіне шалдыққан 2-ден 16 жасқа дейінгі балаларға клиникалық зерттеулер жүргізілді, көмекей папилломатозы барларда препараттың тиімділігі мен қауіпсіздігі айғақталды. Жағымсыз әсерлер ересектердегіге ұқсас және негізінен дене температурасының жоғарылауынан және жалпы дімкәстіктен тұрды. Препаратпен бірнеше ай емдегеннен кейін де тіпті өсудің бұзылуы және психосоматикалық даму байқалған жоқ. У детей младше 2 жасқа толмаған балаларға клиникалық зерттеулер жүргізілген жоқ, сондықтан препаратты қолданбау керек.

Дәрілік заттың көлікті немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Бас айналу, ұйқышылдық, сананың шатасуы және әлсіздік тәрізді жағымсыз реакциялардың болатындығын ескере отырып, автомобиль жүргізуді немесе қозғалыстағы механизмдермен жұмыс жасауды тоқтата тұрған жөн.

Дозировка и способ применения

Лайфферон вводят внутримышечно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в воде для инъекций или в 0,9%-ном растворе хлорида натрия (в 1 мл - при внутримышечном введении и в очаг, в 5 мл - при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор препарата должен быть бесцветным прозрачным, без осадка и посторонних включений. Возможна слабая опалесценция. Время растворения должно составлять от 2 до 4 мин.

Взрослым

Внутримышечное введение

При остром гепатите В ЛАЙФФЕРОН вводят по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем по 1 млн МЕ 1 раз в сутки в течение 5 дней. Курсовая доза составляет 15-21 млн МЕ.

При хроническом гепатите В препарат вводят по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 24 недель. При отсутствии вирусологического улучшения (исчезновение ДНК вируса или его снижение более чем на 2 log) через 12 недель лечение ЛАЙФФЕРОНом отменяют.

При остром гепатите С ЛАЙФФЕРОН вводят по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6-8 месяцев.

При хроническом гепатите С препарат вводят по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в комбинации с рибавирином в течение 12 месяцев. Если после введения препарата в течение 4 недель не наблюдается 50% снижения активности АЛТ в плазме, дозу увеличивают до 6млн МЕ 3 раза в неделю. Лечение прекращают, если после 12 недель применения препарата не наблюдается вирусологического улучшения (исчезновение РНК вируса или его снижение более чем на 2 log).

При хроническом гепатите Д препарат вводят по 3-6 млн МЕ в сутки 3 раза в неделю в течение 12-24 месяцев. Лечение прекращают, если после 12 недель применения препарата не наблюдается вирусологического улучшения (исчезновение ДНК вируса или его снижение более чем на 2 log).

При циррозе печени в исходе хронических гепатитов В. С, D в стадии компенсации препарат вводят в монотерапии с антифибротической целью по 500 тыс -1 млн МЕ в сутки 2 раза в неделю в течение длительного времени. При появлении признаков декомпенсации лечение прекращают.

При раке почки препарат применяют по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Суммарная доза составляет от 120 млн МЕ до 300 млн МЕ.

При волосатоклеточном лейкозе по 3 млн МЕ ежедневно. После достижения гемотологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию – по 3 млн МЕ 3 раза в неделю. Общее количество препарата составляет 420-600 млн МЕ и более.

При хроническом миелолейкозе по 9 млн МЕ ежедневно. После достижения гемотологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию – по 9 млн МЕ 3 раза в неделю. Срок лечения от 10 недель до 6 месяцев.

При эссенциальной и вторичной тромбоцитемии для коррекции гипертромбоцитоза препарат вводят по 1 млн МЕ ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней.

При вирусных, вирусно-бактериальных менингоэнцефалитах препарат вводят по 1 млн МЕ 2 раза в день в течение 10 дней, в комплексе с противовирусными и антибактериальными химиопрепаратами. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояния больного.

При папилломатозе гортани ЛАЙФФЕРОН вводят по 3-6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 4 недель, или по 3 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 12 недель. Если во время лечения наблюдается прогрессирование основного заболевания, необходимо продолжить лечение более высокой дозой.

При остроконечных кондиломах по 6 млн МЕ/сут в течение 6 нед в комбинации с местным применением интерферона- альфа 2b(мазь).

Субконъюнктивальное введение

При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции препарата по 60 тыс МЕ в обьеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5%-ным раствором дикаина. Курс лечения - от 15 до 25 инъекций.

Перифокальное введение

При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме препарат вводят под очаг поражения по 1 млн МЕ 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.

Местное применение

При раке мочевого пузыря применяют внутрипузырное введение препарата в комбинации с БЦЖ вакциной в качестве иммунотерапии: к содержимому ампулы препарата с активностью 1 млн МЕ добавляют 4 мл раствора хлорида натрия 0,9 % для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон с пробкой и хранить раствор в холодильнике при 4-10 С не более 12 ч.

При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6-8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3-4-х в сутки. Курс лечения - 2 недели.

Детям

Внутримышечное введение

При хроническом вирусном гепатите В с 2-х лет до 12 лет по 3 млн МЕ/м² 3 раза в неделю в течение 16 недель, старше 12 лет – разовая доза 6 млн МЕ. При хроническом вирусном гепатите С с 2-х лет до 12 лет по 3 млн МЕ/м² 3 раза в неделю в течение 9 месяцев, старше 12 лет – разовая доза 6 млн МЕ. При ювенильном респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100-150 тыс МЕ на кг веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 месяцев.
Лайфферонды бұлшықет ішіне, зақымданған ошаққа немесе ошақ аймағына, субконъюнктивальды немесе жергілікті енгізеді. Тура қолданар алдында ампуланың ішіндегісін инъекцияға арналған суда немесе 0,9% натрий хлоридінің ерітіндісінде ерітеді (1 мл-де – бұлшықет ішіне және ошаққа енгізген кезде, 5 мл-де – субконъюнктивальды және жергілікті енгізген кезде). Препарат ерітіндісі түссіз мөлдір, тұнбасыз және бөгде қоспасыз болуға тиіс. Сәл жылтырауы мүмкін. Еру уақыты – 2-4 минут.

Ересектерге

Бұлшықет ішіне енгізу

Жедел ағымды В гепатитте ЛАЙФФЕРОНды 1 млн ХБ-дан тәулігіне 2 рет 5-6 күн бойы, содан кейін 1 млн ХБ-дан тәулігіне 1 рет 5 күн бойы енгізеді. Курстық дозасы – 15-21 млн ХБ.

Созылмалы В гепатите препаратты 3 млн ХБ-дан аптасына 3 рет 24 апта бойы енгізеді. 12 апта емдегеннен кейін вирусологиялық жақсару болмаған жағдайда (ДНК вирус жоғалмаса немесе ол 2 log астамға төмендемегенде ) ЛАЙФФЕРОНмен емдеуді тоқтатады.

Жедел ағымды С гепатитте ЛАЙФФЕРОНды 3 млн ХБ-дан аптасына 3 рет 6-8 ай бойы енгізеді.

Созылмалы С гепатитте препаратты 3 млн ХБ-дан аптасына 3 рет рибавиринмен біріктіріп 12 ай бойы енгізеді. Егер препаратты енгізгеннен кейін 4 апта ішінде плазмадағы АЛТ белсенділігінің 50%-ға төмендегені байқалмаса, дозаны аптасына 3 реттік 6 млн ХБ-ға дейін арттырады. Егер препаратты 12 апта қолданғаннан кейін вирусологиялық жақсару (РНК вирустың жойылуы немесе оның 2 log астамға төмендеуі) байқалмаса, емдеуді тоқтатады.

Созылмалы Д гепатитте препаратты тәулігіне 3-6 млн ХБ-ден аптасына 3 рет 12-24 ай бойы енгізеді. Егер препаратты 12 апта қолданғаннан кейін вирусологиялық жақсару (РНК вирустың жойылуы немесе оның 2 log астамға төмендеуі) байқалмаса, емдеуді тоқтатады.

Созылмалы В. С, D вирус гепатиті нәтижесінде болған бауыр циррозының компенсация сатысында препаратты монотерапия ретінде антифибротикалық мақсатта тәулігіне 500 мың - 1 млн ХБ-ден аптасына 2 рет ұзақ уақыт бойы енгізеді. Декомпенсация белгілері пайда болған кезде емдеуді тоқтатады.

Бүйректің қатерлі ісігінде препаратты күн сайын 3 млн ХБ-ден 10 күн бойы қолданады. Емдеу курсын қайталау (3-9 және одан астам) 3 апта аралықпен жүргізіледі. Жиынтық доза – 120 млн ХБ-ден 300 млн ХБ-ге дейін.

Түктіжасушалы лейкозда күн сайын 3 млн ХБ-ден. Гемотологиялық ремиссияға жеткеннен кейін демеуші емге ауысады – 3 млн ХБ-ден аптасына 3 рет. Препараттың жалпы мөлшері 420-600 млн ХБ және одан астамды құрайды.

Созылмалы миелолейкозда күн сайын 9 млн ХБ-ден. Гемотологиялық ремиссияға жеткеннен кейін демеуші емге ауысады – 9 млн ХБ-ден аптасына 3 рет. Емделу мерзімі 10 аптадан 6 айға дейін.

Эссенциальды және екіншілік тромбоцитемияда гипертромбоцитозды түзету үшін препаратты күн сайын 1 млн ХБ-ден немесе 1 тәулік сайын 20 күн бойы енгізеді.

Вирусты, вирусты-бактериялық менингоэнцефалиттерде препаратты 1 млн ХБ-ден күніне 2 рет 10 күн бойы вирусқа қарсы және бактерияларға қарсы химиопрепараттармен біріктіріп енгізеді. Дозаны және емдеу үлгісін, науқастың жағдайының ауырлығына қарай, әр адамға жекелей белгілейді.

Көмекейдің папилломатозында ЛАЙФФЕРОНды 3-6 млн ХБ-ден аптасына 3 рет 4 апта бойы, немесе 3 млн ХБ-ден аптасына 2 рет 12 апта бойы енгізеді. Егер емделу кезінде негізгі аурудың өршігені байқалса, емдеуді өте жоғары дозамен жалғастыру қажет.

Өткірұшты кондиломаларда тәулігіне 6 млн ХБ-ден 6 апта бойы альфа 2b-интерферонды (жақпамай) жергілікті қолданумен үйлестіріп.

Субконъюнктивальды түрде енгізу

Стромальды кератиттерде және кератоиридоциклиттерде субконъюнктивальды инъекция түрінде препаратты 60 мың ХБ-ден 0,5 мл көлемде күн сайын немесе үдерістің ауырлығына қарай күнара тағайындайды. Инъекцияларды 0,5% дикаин ерітіндісімен жергілікті анестезия жасай отырып, жүргізеді. Емделу курсы – 15-тен 25 инъекцияға дейін.

Перифокальды түрде енгізу

Базальды-жасушалы және жалпақжасушалы қатерлі ісікте, кератоакантомада препаратты зақым ошағының астына 1 млн ХБ-ден тәулігіне 1 рет 10 күн бойы енгізеді. Жергілікті айқын қабыну реакциялары жағдайында зақым ошағына 1-2 күн сайын жасайды. Курс аяқталғаннан кейін, қажет болған кезде, криодеструкция жүргізеді.

Жергілікті қолдану

Қуықтың қатерлі ісігінде қуық ішіне препаратты БЦЖ вакцинамен біріктіріп иммунотерапия ретінде енгізіп қолданады: ампуладағы белсенділігі 1 млн ХБ препаратқа инъекцияға арналған 4 мл 0,9 % натрий хлориді ерітіндісін қосады. Препарат ерітіндісін сақтау қажет болған ағдайда, асептика және антисептика ережелерін сақтай отырып, ампуланың ішіндегісін тығыны бар стерильді құтыға ауыстырып, ерітіндіні тоңазытқышта 4-10 С-де 12 сағаттан асырмай сақтау керек.

Конъюнктивитте және беткейлік кератиттерде зақымданған көздің конъюнктивіне ерітіндіні 2 тамшыдан тәулігіне 6-8 рет тамызады. Қабыну құбылыстары жоғалғаннан кейін инстилляциялар санын тәулігіне 3-4-ке дейін азайтады. Емделу курсы – 2 апта.

Балаларға

Бұлшықет ішіне енгізу

Созылмалы В вирус гепатититінде 2 жастан 12 жасқа дейін әр шаршы метрге шаққанда 3 млн ХБ-ден аптасына 3 рет 16 апта бойы, 12 жастан асқан балаларға – бір реттік доза 6 млн ХБ.

Созылмалы С вирус гепатитінде 2 жастан 12 жасқа дейін әр шаршы метрге шаққанда 3 млн ХБ-ден аптасына 3 рет 9 ай бойы, 12 жастан асқан балаларға – бір реттік доза 6 млн ХБ.

Көмекейдің жасөспірімдік респираторлы папилломатозында препаратты әр кг дене салмағына шаққанда күн сайын 100-150 мың ХБ-ден 45-50 күн бойы, содан кейін осы дозада аптасына 3 рет 1 ай бойы енгізеді. Екінші және үшінші курсты 2-6 айлық аралықпен жүргізеді.

Взаимодействие с лекарствами

ЛАЙФФЕРОН способен снижать активность Р-450 цитохромов и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая кортикостероиды).
ЛАЙФФЕРОН Р-450 цитохромдардың белсенділігін төмендетуге қабілетті, демек, циметидиннің, фенитоинның, курантилдің, теофиллиннің, диазепамның, пропранололдың, варфариннің, кейбір цитостатиктердің метаболизміне араласуға қабілетті. Бұдан бұрын немесе онымен бірге тағайындалған препараттардың нейроуытты, миелоуытты немесе кардиоуытты әсерін күшейтуі мүмкін. ОЖЖ қызметін төмендететін препараттармен, иммуносупрессиялық препараттармен (кортикостероидтарды қосқанда) бірге тағайындамаған жөн.

Передозировка лайффероном в порошке

Симптомы: повторное введение интерферона в высоких дозах может сопровождаться глубокой летаргией, вялостью, прострацией и комой. В клинических исследованиях кома регистрируется у 0,4% онкологических больных.

Лечение: показано наблюдение и проведение поддерживающей терапии в условиях стационара. При поддерживающем лечении состояние больных нормализуется через несколько дней после отмены препарата.
Белгілері: интерферонды жоғары дозаларда қайталап енгізу терең летаргиямен, әлсіздікпен, селқостықпен және комамен қоса қабаттасуы мүмкін. Клиникалық зерттеулерде кома онкологиялық науқастардың 0,4%-да тіркелген.

Емдеу: аурухана жағдайында бақылау және демеуші ем жүргізілуі керек. Демеуші ем кезінде науқастың жағдайы препаратты тоқтатқаннан кейін бірнеше күннен соң қалыпқа келеді.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутримышечном введении 70% интерферона альфа-2b поступает в системный кровоток, максимальная концентрация достигается через 3 часа и сохраняется до 12 ч. Период полувыведения – 2-3 часа. Биотрансформируется преимущественно в почках и в незначительной степени в печени. Частично выводится в неизмененном виде, главным образом, через почки.
Бұлшықет ішіне 70% альфа-2b интерферонын енгізген кезде жүйелік қан ағысына түседі, ең жоғары қанығу деңгейіне 3 сағаттан соң жетеді және 12 сағатқа дейін сақталады. Жартылай шығарылу кезеңі – 2-3 сағат. Көбіне бүйректерде және аздаған дәрежеде бауырда биоөзгеріске ұшырайды. Ішінара өзгермеген күйінде, негізінен, бүйректер арқылы шығарылады.

Фармакодинамика

ЛАЙФФЕРОН - человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b - белок, синтезированный из штамма E. Coli путем гибридизации плазмиды бактерий с геном человеческих лейкоцитов, кодирующим синтез интерферона. Препарат идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2.

ЛАЙФФЕРОН обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью. Оказывает противовирусное действие, которое обусловлено взаимодействием со специфическими мембранными рецепторами и индукцией различных изменений внутри вирусной клетки, в результате которых подавляется синтез РНК- и ДНК-содержащих вирусов, в т.ч. ретровирусов в клетках, инфицированных вирусом папилломы. Подавляет экспрессию вирусных генов аналогично природному лейкоцитарному интерферону.

ЛАЙФФЕРОН обладает иммуномодулирующей активностью, которая связана с активацией фагоцитоза, стимуляцией образования антител В-лимфоцитами и лимфокинов, литической активности естественных киллеров, специфических цитотоксических Т-лимфоцитов и макрофагов в отношении опухолевых клеток, регулирует экспрессию антигенов HLA на мембранах клеток и стимулирует выработку интерферона-альфа.

Антипролиферативное действие имеет скорее цитостатический характер, чем цитотоксичный. Кроме того, оно обратимо, и в трансформированных клетках при этом наблюдается морфологическая и функциональная регрессия к нетрансформированному фенотипу после продолжительного лечения.

Как и все интерфероны, у отдельных лиц при длительном применении препарат может вызывать появление антител к интерферону, что приводит к снижению лечебного эффекта.
ЛАЙФФЕРОН – адамның рекомбинанты альфа-2b интерфероны – E. Coli штамынан, интерферон синтезімен кодталатын адам лейкоциттерінің гені бар бактериялар плазмидінің гибидризациясы арқылы синтезделетін ақуыз. Препарат адамның лейкоцитарлы альфа-2 интерферонына ұқсас.

ЛАЙФФЕРОНның вирусқа қарсы, ісікке қарсы, иммунитетті түрлендіретін белсенділігі бар. Вирусқа қарсы әсер етеді, ол ерекше мембраналық рецепторлармен өзара әрекеттесуімен және вирус жасушалары ішінде әртүрлі өзгерістердің индукциясымен жүзеге асады, осының нәтижесінде РНК- және ДНК бар вирустар, оның ішінде папиллома вирусын жұқтырған жасушалардағы ретровирустар синтезі басылады. Вирус гендерінің экспрессиясын табиғи лейкоцитарлы интерферонға ұқсас төмендетеді.

ЛАЙФФЕРОНның иммунитетті түрлендіретін белсенділігі бар, ол фагоцитоздың белсенділенуімен, В-лимфоциттермен антидененің және лимфокиндердің пайда болуының ынталануымен, табиғи киллерлердің, ерекше цитоуытты Т-лимфоциттердің және ісік жасушаларына қатысты макрофагтардың литикалық белсенділігімен байланысты болады, жасуша мембраналарында HLA антигендерінің экспрессиясын реттейді және альфа-интерферонның жасалуын ынталандырады.

Антипролиферативті әсері цитоуыттыға қарағанда цитостатикалық сипатқа ие. Бұдан басқа, ол және өзгеріске ұшыраған жасушаларда да қайтымды, мұндайда ұзақ уақыт емдегеннен кейін өзгеріске ұшырамаған фенотипке морфологиялық және функциональды регрессия байқалады.

Бар интерферондардағыдай, жекелеген адамдарда ұзақ уақыт қолданған кезде препарат интерферонға антиденені пайда етуі мүмкін, ол емдік әсердің төмендеуіне әкеп соқтырады.

Упаковка и форма выпуска

По 1 мл в ампулы по 1 000 000 МЕ; 3 000 000 МЕ; 5 000 000 МЕ. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках и ножом ампульным или скарификатором в картонной пачке.
Ампулаларда 1 мл 1 000 000 ХБ; 3 000 000 ХБ; 5 000 000 ХБ. 5 ампула пішінді ұяшықты қаптамада. Пішінді ұяшықты 1 немесе 2 қаптама қолданылуы жөніндегі мемлекеттік джәне орыс тілдерінде жазылған нұсқаулықпен және ампула пышағы немесе скарификатормен бірге картон пәшкеде.